公证服务助力本土创新药扬帆国际市场

日期：2026-09-20

近年来，随着国内生物医药产业的蓬勃发展，众多本土企业开始将目光投向国际市场。然而涉及跨国知识产权布局与跨境临床试验有着极为严格的监管要求，往往成为企业出海的“拦路虎”。在这一背景下，公证机构作为国家信用背书的重要力量，正深度嵌入企业出海的全链条，为其保驾护航。

辖区内一家生物制药企业在推进其核心创新药出海战略时，便遭遇了双重挑战。一方面，在向海外目标国提交专利申请时，必须提供《权利转让契据》（Deed of Assignment），以证明企业合法拥有该技术的专利申请权。若权属存在瑕疵，不仅会错失国际市场的优先权，甚至可能引发跨国诉讼。另一方面，该创新药在推进多国多中心临床试验时，面临海外监管机构（如MFDS等）的严格审查，对受试者权益保障及申办方主体资质的真实性提出了严格要求。

面对企业的需求，公证机构主动靠前，提供了精准的法律服务。在办理《权利转让契据》公证时，公证员通过从源头出发，对文件进行实质性审查，追溯至技术成果的权属形成阶段，对权利来源的实体真实性进行核实，让公证机构得以从源头上确认了该技术成果自始归属于企业，封堵了潜在的权属漏洞。通过公证程序确保转让行为，更为企业在国际竞争中锁定了优先权，防止因实体或程序性瑕疵错失市场准入良机。

与此同时，为满足跨境临床试验的要求，公证机构对受试者补偿材料以及企业主体资格证明等核心文书进行了全面公证，此举大幅降低了企业与海外监管机构、临床试验中心之间的法律沟通成本，加速了海外监管部门的行政审批进程，为临床试验的顺利推进争取了时间。

从“形式证明”到“实质审查”，从“单一公证”到“全链护航”，公证服务的专业能级正在发生转变。未来，公证机构将持续深耕生物医药产业全球化需求，以更高标准的法律服务，助力中国创新药稳健走向世界。